Οδηγίες χρήσης
Τα ακόλουθα σύμβολα μπορεί να εμφανίζονται στη συσκευασία των φακών επαφής ACUVUE®
Σύμβολο | Τίτλος | Περιγραφή | Αναφορά # |
|---|---|---|---|
Κατασκευαστής | Αναφέρει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, όπως ορίζεται στις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ της ΕΕ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ | 5.1.1 | |
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα | Αναφέρει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα | 5.1.2 | |
Ημερομηνία παραγωγής | Αναφέρει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος | 5.1.3 | |
Ημερομηνία λήξης | Αναφέρει την ημερομηνία μετά την οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται | 5.1.4 | |
Κωδικός παρτίδας | Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί η παρτίδα | 5.1.5 | |
Εισαγωγέας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα | Αναφέρει την οντότητα που εισάγει το ιατροτεχνολογικό προϊόν στην περιοχή | 5.1.8 | |
Αποστείρωση με ατμό | Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που έχει αποστειρωθεί με τη χρήση θερμότητας ατμού | 5.2.5 | |
Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά | Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά | 5.2.8 | |
μεμονωμένο αποστειρωμένο σύστημα συσκευασίας | Υποδεικνύει μεμονωμένο αποστειρωμένο σύστημα συσκευασίας | 5.2.11 | |
Αποθηκεύστε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως | Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρειάζεται προστασία από πηγές φωτός | 5.3.2 | |
Μην επαναχρησιμοποιείτε | Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που προορίζεται για μία χρήση | 5.4.2 | |
συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης | Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης τις οδηγίες χρήσης | 5.4.3 | |
Προσοχή | Υποδεικνύει ότι απαιτείται προσοχή κατά τη λειτουργία της συσκευής ή του χειριστηρίου κοντά στο σημείο όπου έχει τοποθετηθεί το σύμβολο, ή ότι η τρέχουσα κατάσταση απαιτεί την ευαισθητοποίηση του χειριστή ή την ανάληψη δράσης από τον χειριστή προκειμένου να αποφευχθούν ανεπιθύμητες συνέπειες | 5.4.4 | |
Περιέχει επικίνδυνες ουσίες | Επισημαίνει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που περιέχει ουσίες που μπορεί να είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες, αναπαραγωγικές (CMR) ή ουσίες με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής | 5.4.10 | |
Ιατροτεχνολογικό προϊόν | Υποδεικνύει ότι το αντικείμενο είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν | 5.7.7 |