Guides d'instructions pour les patients
Les symboles suivants peuvent figurer sur votre emballage de lentilles cornéennes ACUVUEMD
Symbole | Titre | Description | No de référence |
|---|---|---|---|
Fabricant | Indique le fabricant du dispositif médical tel que défini dans les directives 90/385/CEE de l'UE, 93/42/CEE et 98/79/CE | 5.1.1 | |
Représentant autorisé de la Communauté européenne | Indique le représentant autorisé de la Communauté européenne | 5.1.2 | |
Date de fabrication | Indique la date de fabrication du dispositif médical | 5.1.3 | |
Date de péremption | Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit pas être utilisé | 5.1.4 | |
Code de lot | Indique le code de lot du fabricant permettant d’identifier le lot de produits | 5.1.5 | |
Importateur | Indique l'entité qui importe le dispositif médical d’un endroit donné | 5.1.8 | |
Stérilisé à la vapeur | Indique un dispositif médical stérilisé à la vapeur | 5.2.5 | |
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé puis consulter le mode d'emploi | Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé puis consulter le mode d'emploi | 5.2.8 | |
Système de barrière stérile simple | Indique un système de barrière stérile simple | 5.2.11 | |
Tenir loin des rayons du soleil | Indique un dispositif médical qui doit être protégé contre les sources lumineuses | 5.3.2 | |
Ne pas réutiliser | Indique un dispositif médical destiné à une seule utilisation | 5.4.2 | |
Consulter le mode d'emploi | Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d’emploi | 5.4.3 | |
Mise en garde | Indique qu'il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du dispositif ou de la commande près de l'endroit où le symbole est placé, ou que la situation actuelle nécessite une sensibilisation de l'opérateur ou une intervention de l'opérateur afin d'éviter des conséquences indésirables | 5.4.4 | |
Contient des substances dangereuses | Indique un dispositif médical qui contient des substances pouvant être cancérogènes, mutagènes, reprotoxiques ou des substances ayant des propriétés perturbantes endocriniennes | 5.4.10 | |
Dispositif médical | Indique que l'article est un dispositif médical | 5.7.7 |
