Käyttöohjeet
ACUVUE®-piilolinssipakkauksissa voi olla seuraavia merkkejä.
Symboli | Määritelmä | Merkitys | Viite # |
|---|---|---|---|
Valmistaja | Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan, sellaisena kuin se on määritelty EU-direktiiveissä 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY | 5.1.1 | |
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä | Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä | 5.1.2 | |
Valmistuspäivämäärä | Ilmaisee lääketieteellisen tuotteen valmistuspäivämäärää | 5.1.3 | |
Viimeinen käyttöpäivämäärä | Ilmaisee ajankohdan jonka jälkeen lääketieteellistä tuotetta ei tule käyttää | 5.1.4 | |
Eränumero | Ilmaisee valmistajan eränumeroa, jonka avulla tuote-erä voidaan tunnistaa | 5.1.5 | |
Maahantuoja Euroopan yhteisössä | Osoittaa maahantuojan, joka tuo lääkinnällisen laitteen alueelle | 5.1.8 | |
Sterilointi höyrylämpökäsittelyllä | Ilmaisee, että lääketieteellinen tuote on steriloitu höyrylämpökäsittelyllä | 5.2.5 | |
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut | Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut. Katso käyttöohjeet | 5.2.8 | |
Osoittaa yksinkertaisen steriilin sulkujärjestelmän | Osoittaa yksinkertaisen steriilin sulkujärjestelmän | 5.2.11 | |
Älä säilytä suorassa auringonvalossa | Osoittaa lääkinnällisen laitteen, joka on suojattava auringonvalolta | 5.3.2 | |
Ei saa käyttää uudelleen (kertakäyttöinen) | Ilmaisee, että lääketieteellinen tuote on tarkoitettu vain kertakäyttöön | 5.4.2 | |
Katso käyttöohjeet | Ilmaisee, että käyttäjän tulisi katsoa tarkempia ohjeita käyttöohjeesta | 5.4.3 | |
Varoitus | Osoittaa, että varovaisuus on tarpeen, kun laitetta tai hallintalaitetta käytetään symbolin sijaintipaikan läheisyydessä, tai että tämänhetkinen tilanne edellyttää käyttäjän tietoisuutta tai käyttäjän toimia ei-toivottujen seurausten välttämiseksi | 5.4.4 | |
Sisältää vaarallisia aineita | Osoittaa lääkinnällisen laitteen, joka sisältää aineita, jotka voivat olla syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia tai lisääntymiselle vaarallisia (CMR), tai aineita, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia | 5.4.10 | |
Lääkinnällinen laite Euroopan yhteisössä | Osoittaa, että tuote on lääkinnällinen laite | 5.7.7 |